{"id":45,"date":"2021-02-03T21:34:11","date_gmt":"2021-02-03T21:34:11","guid":{"rendered":"http:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/?page_id=45"},"modified":"2022-11-01T09:52:45","modified_gmt":"2022-11-01T09:52:45","slug":"internkontroll-elektromedisinsk","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/internkontroll\/internkontroll-elektromedisinsk\/","title":{"rendered":"Internkontroll elektromedisinsk"},"content":{"rendered":"<section id=\"scrollable-shortcuts-block_6076acd473e66\" class=\"block-section scrollable-shortcuts   align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\">\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<header class=\"cell small-12 medium-7\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h1>Internkontroll elektromedisinsk<\/h1>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"ingress\">Det er de enkelte virksomhetene som omfattes av forskriftene som har ansvar for \u00e5 innf\u00f8re og ut\u00f8ve internkontroll for \u00e5 oppfylle kravene i Forskrift om h\u00e5ndtering av medisinsk utstyr (FHMU).<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"shortcuts-title\">Snarveier<span><span class=\"icon icon-arrow-down\"><\/span><\/span><\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t<nav><ul><li><a href=\"#alt-elektromedisinsk-utstyr-skal-registreres\" class=\"link link--underlined\">Registrering<\/a><\/li><li><a href=\"#rutiner-for-mottakskontroll\" class=\"link link--underlined\">Rutiner for mottakskontroll<\/a><\/li><li><a href=\"#sjekk-utstyr\" class=\"link link--underlined\">Sjekk utstyr<\/a><\/li><li><a href=\"#opplaering-av-personell\" class=\"link link--underlined\">Oppl\u00e6ring av personell<\/a><\/li><li><a href=\"#sikker-tilkobling\" class=\"link link--underlined\">Sikker tilkobling<\/a><\/li><li><a href=\"#rutiner-for-vedlikehold-av-emu\" class=\"link link--underlined\">Vedlikehold av EMU<\/a><\/li><li><a href=\"#melding-av-ulykker-og-hendelser\" class=\"link link--underlined\">Melding av ulykker og hendelser<\/a><\/li><li><a href=\"#ovrig-elektrisk-installasjon\" class=\"link link--underlined\">\u00d8vrig elektrisk installasjon<\/a><\/li><\/ul><\/nav>\t\t\t<\/header>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6076adaa73e67\" class=\"block-section image-content light smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-alt-elektromedisinsk-utstyr-skal-registreres\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Alt elektromedisinsk utstyr skal registreres<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><p>Virksomheten skal ha en systematisk oversikt over elektromedisinsk utstyr hvor det for hver enkelt utstyrsenhet minst fremg\u00e5r:<\/p>\n<ol>\n<li>Utstyrsgruppe, utstyrstype (fabrikant og modell), og leverand\u00f8r.<\/li>\n<li>Anskaffelses\u00e5r.<\/li>\n<li>Endringer, reparasjoner og vedlikehold (hva, n\u00e5r, av og hvem).<\/li>\n<li>Tilbeh\u00f8r eventuelle programvareversjoner og tilleggsutstyr.<\/li>\n<li>Norsk bruksanvisning til alt EMU, eller p\u00e5 et spr\u00e5k som er naturlig for forbrukeren, for eksempel utdanningsspr\u00e5ket (jf. Forskrift om elektrisk utstyr \u00a7\u00a7 11 og 13).<\/li>\n<\/ol>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6076afb473e6b\" class=\"block-section image-content dark smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-rutiner-for-mottakskontroll\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Rutiner for mottakskontroll<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><p>Sjekk at utstyr og dokumentasjon er i orden f\u00f8r det brukes:<\/p>\n<ol>\n<li>Kontroll av at CE-merket er p\u00e5f\u00f8rt.<\/li>\n<li>Kontroll av at det foreligger samsvarserkl\u00e6ring eller annen dokumentasjon som viser at de gjeldende sikkerhetskravene er oppfylt.<\/li>\n<li>Vurderingen av hvorvidt utstyret er egnet til form\u00e5let er en vurdering som ogs\u00e5 m\u00e5 foretas av teknisk kyndig personell for bl.a. \u00e5 fastsl\u00e5 om de l\u00f8sninger fabrikanten har valgt teknisk og sikkerhetsmessig svarer til de medisinske forutsetninger for bruken.<\/li>\n<\/ol>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6155c5394bbbc\" class=\"block-section image-content none smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-sjekk-utstyr\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Sjekk utstyr<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><p>Rutine for sjekk av utstyr f\u00f8r det tas i bruk p\u00e5 pasienten.<\/p>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6076bc3a73e6d\" class=\"block-section image-content light smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-opplaering-av-personell\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Oppl\u00e6ring av personell<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><p>Rutiner for oppl\u00e6ring av personell i bruk av elektromedisinsk utstyr:<\/p>\n<ol>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ol>\n<li>Oppl\u00e6ring og instruksjon om sikker bruk av utstyret<\/li>\n<li>Systematisk oppl\u00e6ring av nyansatte\/vikarer<\/li>\n<li>Vedlikeholdsoppl\u00e6ring av den oppl\u00e6ringen som allerede er gitt<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<\/ol>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6155c5c14bbbd\" class=\"block-section image-content dark smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-sikker-tilkobling\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Sikker tilkobling<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><p>For \u00e5 begrense faren for utilsiktet avbrudd, elektrisk sjokk og branntill\u00f8p, skal utstyr som har bevegelig nettledning og plugg tilkobles fast montert stikkontakt der elektromedisinsk utstyr brukes ved operasjoner, til unders\u00f8kelse, til behandling, til overv\u00e5kning eller lignende. Bruk av skj\u00f8teledning er alts\u00e5 ikke tillatt.<\/p>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6076c11f73e6f\" class=\"block-section image-content none smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-rutiner-for-vedlikehold-av-emu\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Rutiner for vedlikehold av EMU<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><ol>\n<li>Elektromedisinsk utstyr skal vedlikeholdes p\u00e5 en planlagt og systematisk m\u00e5te slik at det til enhver tid er sikkert og kan brukes uten fare for skade p\u00e5 mennesker, dyr og materielle verdier.<\/li>\n<li>Vedlikeholdet baseres p\u00e5 vurdering av risiko og produsentens anbefalinger.<\/li>\n<li>Service og reparasjoner av elektromedisinsk utstyr i visse risikoklasser skal kun utf\u00f8res av personer med samtykke fra Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB). Foretak som utf\u00f8rer reparasjon av elektrisk utstyr skal v\u00e6re registrert i Elvirksomhetsregisteret. Dette if\u00f8lge krav i Forskrift om elektroforetak og kvalifikasjonskrav for arbeid knyttet til elektriske anlegg og elektrisk utstyr.<\/li>\n<\/ol>\n<p>I tillegg skal virksomheten ha rutine for kassasjon\/vraking av farlig utstyr.<\/p>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6076c20b73e73\" class=\"block-section image-content light smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-melding-av-ulykker-og-hendelser\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">Melding av ulykker og hendelser<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><ol>\n<li>I f\u00f8lge forskrift om medisinsk utstyr \u00a7 2-12 plikter den som i sin virksomhet eier eller bruker utstyr, uten un\u00f8dig opphold, \u00e5 melde fra\u00a0om hendelser som har, eller kunne ha, f\u00f8rt til d\u00f8d eller alvorlig forverring av pasientens, brukerens eller annen persons helsetilstand og som har eller kan ha sammenheng med bruk av utstyret.<\/li>\n<li>Alvorlige hendelser, der man konkluderer med at tilsynsmyndigheten b\u00f8r involveres hurtig, meldes uten opphold.<\/li>\n<li>Er hendelsen mindre alvorlig, og man anser at tilsynsmyndigheten ikke beh\u00f8ver \u00e5 involveres umiddelbart, skal det gis en telefonisk melding senest p\u00e5f\u00f8lgende virkedag.<\/li>\n<li>Ved hendelser som det forventes at sakkyndige skal granske skal man s\u00f8rge for \u00e5 sikre alt utstyr som er involvert. Dette inkluderer ogs\u00e5 emballasje og oppstilling.<\/li>\n<\/ol>\n<p>For mer informasjon og innsending av melding, se nettsidene til Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB).<\/p>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t<a class=\"link link--underlined\" href=\"https:\/\/www.dsb.no\/lover\/elektriske-anlegg-og-elektrisk-utstyr\/artikler\/melding-om-feil-og-uonskede-hendelser-med-elektromedisinsk-utstyr\/\" target=\"_blank\">\n\t\t\tG\u00e5 til DSB\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section id=\"image-content-block_6155c73a4bbbe\" class=\"block-section image-content dark smaller-fonts no-image  align-full\">\n\t<div class=\"grid-container\" id=\"scrollToMe-ovrig-elektrisk-installasjon\">\n\n\t\t<div class=\"grid-x grid-padding-x\">\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-7 content\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"section-title\">\u00d8vrig elektrisk installasjon<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<article><p>Virksomheten m\u00e5 ogs\u00e5\u00a0s\u00f8rge for at internkontrollen ivaretar sikkerheten knyttet til elektriske installasjoner\u00a0og utstyr for \u00f8vrig og ikke bare det elektromedisinske utstyret.<\/p>\n<\/article>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"clearfix\"><\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div class=\"cell small-12 medium-5 image\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\n\t<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section class=\"block-section post-cards\">\n\t<div class=\"grid-container\">\n\n        <div class=\"grid-x grid-margin-x section-title-wrapper\">\n            <div class=\"cell small-12 medium-6\">\n                                    <h1 class=\"section-title\">Vi anbefaler<\/h1>\n                            <\/div>\n\n                    <\/div>\n\n        <div class=\"grid-x grid-margin-x cards-wrapper\">\n                                                                    <a href=\"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/for-bedrifter\/elektromedisinsk-utstyr\/\" class=\"link-card cell small-12 medium-6\">\n    <article>\n        <div class=\"content\">\n            <h3 class=\"title\">Elektromedisinsk utstyr<\/h3>\n            <p class=\"excerpt\"><\/p>\n        <\/div>\n        <span class=\"icon icon-arrow-right\"><\/span>\n    <\/article>\n<\/a>                    \n                                                        <a href=\"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/elbransjen\/elulykker-og-stromskader\/\" class=\"link-card cell small-12 medium-6\">\n    <article>\n        <div class=\"content\">\n            <h3 class=\"title\">Elulykker og str\u00f8mskader<\/h3>\n            <p class=\"excerpt\"><\/p>\n        <\/div>\n        <span class=\"icon icon-arrow-right\"><\/span>\n    <\/article>\n<\/a>                    \n                                                        <a href=\"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/dle\/tilsyn-med-virksomheter\/\" class=\"link-card cell small-12 medium-6\">\n    <article>\n        <div class=\"content\">\n            <h3 class=\"title\">Tilsyn med virksomheter<\/h3>\n            <p class=\"excerpt\"><\/p>\n        <\/div>\n        <span class=\"icon icon-arrow-right\"><\/span>\n    <\/article>\n<\/a>                    \n                                                    <\/div>\n\n    <\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":1167,"parent":1075,"menu_order":3,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-45","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/45","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=45"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/45\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1075"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1167"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elsikkerhetsportalen.no\/lede\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=45"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}